Klinisk prövning betyder att friska eller sjuka människor undersöks för att studera effekten av ett läkemedel eller en behandlingsmetod. Kliniska prövningar delas upp i fyra olika faser:
Fas I Första gången läkemedlet/metoden testas på människor. Detta görs ofta på en liten grupp friska, frivilliga män (inte kvinnor eftersom deras reproduktionsförmåga är känsligare om något går fel).
Fas II Utförs på en större grupp patienter, ofta 2–3 000, som har sjukdomen och som har olika vikt, ålder, kön med mera. I den här fasen fastställs bland annat hur effektiv behandlingen är.
Fas III En mycket stor patientgrupp testas, från några hundra upp till 30 000. Hälften av deltagarna hamnar i en jämförelsegrupp som får placebo, det vill säga sockerpiller, alternativt en redan vedertagen behandling. Om man ser väldigt positiva resultat innan prövningen är slutförd erbjuds även deltagarna i jämförelsegruppen att få ta del av behandlingen.
Fas IV En uppföljande prövning som görs efter att läkemedlet/metoden kommit ut på marknaden. I dessa studier ökar möjligheten att hitta nya eventuella biverkningar.
Hur säkert är det att delta?
Först och främst är det viktigt att veta att personalen som utför studien gör det under väldigt kontrollerade och reglerade former. Bland annat måste de ha utbildning i hur god forskning ska utföras, så kallad Good Clinical Practice. En klinisk prövning ska alltid godkännas av den regionala etikprövningsnämnden och om det gäller läkemedel eller apparatur ska även Läkemedelsverket ge sitt tillstånd. Som deltagare i en klinisk prövning omfattas du av ett försäkringsskydd. Dina värden kontrolleras hela tiden noggrant och skulle någon bieffekt upptäckas avbryts behandlingen genast. Du kan även när som helst välja att avbryta behandlingen utan att uppge något specifikt skäl.
Vill du vara försöksperson?
Om du vill delta i kliniska prövningar av läkemedel och andra medicinska behandlingar kan du anmäla dig via Sahlgrenska Universitetssjukhusets sida, Centrum för klinisk prövning:
www.sahlgrenska.se/ctc Håll även utkik efter annonser i dagstidningar, där man ofta söker deltagare till olika kliniska studier och prövningar. Ett annat tips är att som patient fråga din läkare om det finns någon pågående studie där du kan delta. På 1177.se/ vastra-gotaland kan du läsa mer om att vara försöksperson.
Redan på 1700-talet …
...utfördes den första kända kliniska prövningen. Det var skeppsläkaren James Lind som genomförde ett test för behandling av skörbjugg på fartyget Salisburys besättning. Av totalt tolv deltagare behandlades två sjömän med citrusjuice vilket visade sig hjälpa.