Bedömning ordnat införande
Bedömning av medicinska nyheters patientnytta utgår från vårdens grundläggande etiska principer
Hälso- och sjukvårdens etiska principer
Den etiska plattformen för prioriteringar i hälso- och sjukvård -människovärdesprincipen, behovs- och solidaritetsprincipen och kostnadseffektivitetsprincipen (Linköpings universitet)
Följande variabler bedöms:
- Sjukdomens svårighetsgrad,
- effekt av åtgärd,
- risker med åtgärden och
- evidensstyrka d.v.s. det sammanlagda vetenskapliga underlaget enligt GRADE, ett internationellt utarbetat system där evidensstyrkan graderas i fyra nivåer: starkt , måttligt starkt, begränsat och otillräckligt. Läs mer om GRADE
Efter bedömning utformar beredningsgruppen ett förslag till rangordning, d.v.s. grad av rekommendation för införande.
Matris för bedömning
|
Svårighetsgrad |
Effekt av åtgärd |
Risk med åtgärd |
Evidensstyrka * |
| Mycket hög 1. Omedelbart livshot 2. Risk för mycket allvarlig skada, för tidig död, betydande invaliditet, outhärdlig situation 3. Risk för allvarlig skada, bestående men eller mycket låg livskvalitet. |
Mycket god Sjuklighet, död kan förhindras Tillståndet kan botas. |
Låg risk |
Starkt vetenskapligt underlag GRADE ⊕⊕⊕⊕ Det är osannolikt att framtida forskning kan ändra vår tilltro till den uppskattade effekten |
| Hög 4. Risk för förväntad försämring, ej vidmakthållen funktion-ADL-nivå 5. Risk för betydande olägenhet, ökad sjuklighet, förlängd sjukdomsperiod, sänkt livskvalitet. |
God Sjukligheten påverkas mycket, överlevnaden förlängs. |
Måttlig risk Måttlig risk för allvarliga biverkningar/komplikationer. |
Måttligt starkt vetenskapligt underlag GRADE ⊕⊕⊕ Det är sannolikt att framtida forskning kan ha en betydelsefull inverkan på vår tilltro till den uppskattade effekten och eventuellt förändra den uppskattade effekten. |
| Måttlig 6. Risk för olägenhet, skada, bestående men eller låg livskvalitet 7. Sannolik ökad risk för försämrad hälso-upplevelse eller icke optimal livskvalitet. |
Måttlig Sjukligheten påverkas i måttlig utsträckning. |
Hög risk Hög risk för allvarliga biverkningar/komplikationer Biverkningar/komplikationer som kan kräva sjukvårdsinsatser. |
Begränsat vetenskapligt underlag GRADE ⊕⊕ Det är mycket sannolikt att framtida forskning påverkar vår tilltro till den uppskattade effekten och att den sannolikt kommer att förändras |
| Låg 8. Möjligen ökad risk sjuklighet, försämring av funktionsnivå eller livskvalitet 9. Risk för sänkt livskvalitet enligt patientens uppfattning och vetenskap och beprövad kunskap inte motsäger detta. |
Liten Sjukligheten påverkas i liten utsträckning. |
Mycket hög risk Mycket hög risk för allvarliga biverkningar/komplikationer som påverkar livskvalitet och funktion. Biverkningar/komplikationer som ofta kväver sjukvårdsinsatser. |
Otillräckligt vetenskapligt underlag GRADE ⊕ De uppskattade effekterna är mycket osäkra. |
* Evidensstyrka bedöms utifrån det sammanlagda vetenskapliga underlagets studiedesign, precision i data, samstämmighet, överförbarhet, effektstorlek och publikationsbias m.m. Om det vetenskapliga underlag bedöms otillräckligt är det inte det samma som att den föreslagna åtgärden är utan effekt utan att det är okänt vilken effekt åtgärden har.