Kontakta oss för forskningsstöd!
Använd vårt kontaktformulär så att vi kan stötta dig och hantera ditt ärende på bästa sätt. Vi svarar inom 10 dagar. Om ditt ärende är akut svarar vi dig direkt.
Rådgivning och projektstöd vid kliniska studier
Vi erbjuder rådgivning och stöd kring alla typer av kliniska studier, inom tex ATMP, medicinteknik, läkemedel och registerstudier. Vi hjälper till med enstaka moment eller är delaktiga under stora delar av forskningsprojektet. En tidig kontakt med oss underlättar planering och genomförande av den kliniska studien.
Våra tjänster underlättar genomförandet av kliniska studier och säkrar hög kvalitet. Du får stöd av våra medarbetare som har bred erfarenhet av kliniska studier från akademi, hälso- och sjukvård samt life science-företag. För att ge dig bästa tänkbara hjälp i ditt projekt samverkar vi nationellt.
Kontakta oss via vårt kontaktformulär.
Ansökningsstöd
Vi ger stöd vid ansökningar om tillstånd till Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.
Administration i ClinicalTrials.gov
Gothia Forum är PRS-administratör för organisationen ”VastraGotaland” och vi hjälper till med att skapa användarkonton för medarbetare inom VGR.
Så här registrerar du en studie i ClinicalTrials.gov
CTIS - ansökan om tillstånd för läkemedelsprövning
Gothia Forum ansvarar för att göra initiala registreringar av prövningar i CTIS när Västra Götalandsregionen är sponsor.
Gothia Forum har samlat aktuell vägledning för den nya EU-förordningen för kliniska läkemedelsprövningar, CTR, samt information om den EU-gemensamma portalen och databasen, CTIS.
Aktuell vägledning och information om CTR och CTIS
Juridisk rådgivning
Vi erbjuder juridiskt stöd inom Västra Götalandsregionen till forskningsverksamhet och granskning av forskningsrelaterade avtal. Kontakta Helena Carrick eller Emma Carlström.
Medicinsk rådgivning
Projektstöd
Vi erbjuder en timmes kostnadsfri rådgivning där man kan få svar på enklare frågor, få hjälp med kontakter eller diskutera behov av projektstöd. Efter ett initialt möte kan vi vid behov ta fram ett kostnadsförslag för ytterligare tjänster.
Regulatorisk dokumentation
Vi kan hjälpa till att granska eller vara delaktiga i att skriva dokument för forskningsprojekt, till exempel studieprotokoll, forskningspersonsinformation, samtycke och ansökningsdokument.
Registerstudier och R-RCT
Vi erbjuder rådgivning och stöd genom hela processen kring registerstudier. Vi erbjuder en timmes fri rådgivning där man kan få svar på grundläggande frågor eller diskutera behov av forskningsstöd. Efter ett initialt möte kan vi vid behov ta fram ett kostnadsförslag för ytterligare tjänster Gothia Forum samarbetar med Registercentrum kring forskningsstöd gällande Registerbaserade randomiserade kliniska studier (R-RCT).