Kurser och utbildningar i medicinteknik

Good Clinical Practice - medicinteknik

Vi kan på förfrågan erbjuda en heldagskurs i ISO 14155:GCP som är inriktad helt mot kliniska prövningar av medicintekniska produkter. I denna kurs fokuserar vi även på relevanta delar av tillhörande regelverk för medicintekniska produkter (tex MDR) och frågeställningar som rör denna typ av kliniska prövningar.

Introduktionskurs i forskning och utveckling av medicintekniska produkter

Introduktion till området medicinteknik som syftar till att ge deltagarna en bred grund för att kunna fördjupa sig vidare inom ämnet. Kursen ger grundläggande kunskaper om när en produkt blir en medicinteknisk produkt, gällande regelverk och vilka krav som ställs på medicintekniska produkter samt en förståelse för hur dessa ska tillämpas för forskning och utveckling.  

Kursen avser att skapa en förståelse för när gränsdragningar till klinisk prövning blir aktuella och kommer inte att gå in på klinisk prövning i detalj. Vidare kommer även ämnen som samverkan med näringslivet och implementering av medicintekniska produkter i vården att kort beröras. Kursen kommer inte beröra medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik. 

Kursinnehåll (prel.):
  • Inledning

  • Vad är en medicinteknisk produkt?

  • Regelverk MDR och kompletterande svensk lagstiftning

  • Utveckling och tillverkning samt CE-märkning

  • Egentillverkning

  • Klinisk prövning (gränsdragning)

  • Samverkan med näringslivet

  • Implementering i vården

Målgrupp

Kursen är avsedd för hälso-och sjukvårdspersonal och innovationsstödjande verksamhet; läkare, sjuksköterskor, undersköterskor, verksamhetschefer, ingenjörer/tekniker och annan personal som behöver en introduktion om gällande regelverk och tillämpning för forskning och utveckling av medicintekniska produkter. 

Denna utbildning är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård. I mån av plats kan deltagare utanför offentlig sjukvård och akademi ges möjlighet att delta.  

Upplägg

Utbildningen genomförs på plats.

Kostnad

1050 kr exkl moms för deltagare från offentlig hälso- och sjukvård och akademi. 2100 kr, exkl moms för deltagare utanför offentlig hälso- och sjukvård och akademi.

Introduktionskurs i forskning och utveckling av medicintekniska produkter, 22 oktober 2024

Datum: Tisdag den 22 oktober 2024
 
Plats: Sahlgrenska/SU, Förmaket, Blå stråket 5, mellan målpunkt H och L (en trappa upp)
 
Föreläsare: Jessica Ylvén, Koncernkontoret, Siw Fredriksson, Koncernkontoret, Sandra Olsson, Innovationsplattformen och Ebba Brann, Gothia Forum.

 

Anmälan 

VGR-anställda
Gå vidare med bokningen genom att logga in i Lärportalen.
 
Externa deltagare
Denna utbildning är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård. I mån av plats kan deltagare utanför offentlig sjukvård och akademi ges möjlighet att delta.

GCP, Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter 11 december 2024

Syftet med kursen är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om den specifika GCP-standarden (ISO 14155:2020) och andra relevanta regelverk för att praktiskt kunna genomföra kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg.

Datum: Onsdag den 11 december 2024

Plats: Sahlgrenska sjukhuset

Föreläsare: Ann-Catrin Petersson Olmås och Ebba Brann

Anmälan 

VGR-anställda
Gå vidare med bokningen genom att logga in i Lärportalen.
Anmälan till GCP Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter (vgregion.se)
 

Externa deltagare
I mån av plats är deltagare från akademi eller andra regioner än VGR också välkomna. För att sätta upp dig på anmälningslistan för externa fyll i dina uppgifter i anmälningsformuläret för det valda tillfället nedan. Du kommer därmed att hamna på väntelista och din plats bekräftas i mån av plats.
Anmälan externa deltagare GCP Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter 2024-12-11

 
 

Har du frågor om kursinnehåll eller bokning kontakta Ann-Catrin Petersson Olmås.

Ann-Catrin Petersson Olmås

Kvalitetsledare

Telefonnummer