GCP, Repetitionkurs
Kursen vänder sig till hälso-och sjukvårdspersonal; läkare, ssk och annan personal som på olika sätt är involverade i kliniska prövningar, som tidigare gått grundkurs i GCP och nu är i behov av repetition samt uppdatering av nu gällande regelverk.
Kursen är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård.
I mån av plats är deltagare utanför offentlig hälso-och sjukvård och akademi välkomna att delta.
Syftet med kurser är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-kurs.
Kursinnehåll:
- Inledning
- Ansvar och roller
- Helsingforsdeklarationen
- ICH-GCP/ISO 14155:GCP
- Regelverk vid klinisk prövning
- Essentiella dokument
- Informerat samtycke
- Säkerhetsrapportering
- Monitorering, audit och inspektion
Kostnad
Kursavgift: 1000 kr, exkl moms för deltagare från offentlig hälso- och sjukvård och akademi. 2000 kr, exkl moms för deltagare utanför offentlig hälso- och sjukvård och akademi. I kursavgiften ingår eftermiddagsfika.
Kontakt
För kursinnehåll kontakta Ann-Catrin Petersson Olmås, frågor om anmälan kontakta Flora Cassiano.