GCP, Repetitionkurs
Kursen vänder sig till hälso-och sjukvårdspersonal; läkare, sjuksköterskor och annan personal som på olika sätt är involverade i kliniska prövningar, som tidigare gått grundkurs i GCP och nu är i behov av repetition samt uppdatering av nu gällande regelverk.
Kursen är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård.
I mån av plats är deltagare utanför offentlig hälso-och sjukvård och akademi välkomna att delta.
Syftet med denna kurs är att ge deltagarna en repetition i GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Kursen tar upp krav enligt ICH-GCP (R3) dvs den uppdaterade versionen av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar som gäller inom EU från den 23 juli 2025 samt även ISO 14155:GCP för medicintekniska kliniska prövningar. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-kurs. Efter utbildningen får alla deltagare ett intyg.
Kursinnehåll:
- ICH-GCP (R3)
- ISO 14155:GCP (2020)
- Regelverk vid klinisk prövning
- Ansvar och roller
- Essentiella dokument/records
- Informerat samtycke
- Säkerhetsrapportering
- Datoriserade system och datahantering
- Monitorering, audit och inspektion
Kostnad
Kursavgift: 1090 kr, exkl moms för deltagare från offentlig hälso- och sjukvård och akademi. 2180 kr, exkl moms för deltagare utanför offentlig hälso- och sjukvård och akademi. I kursavgiften ingår fika.
Kontakt
För kursinnehåll kontakta Ann-Catrin Petersson Olmås, frågor om anmälan kontakta Flora Cassiano.