GCP, Repetitionkurs

Kursen vänder sig till hälso-och sjukvårdspersonal; läkare, sjuksköterskor och annan personal som på olika sätt är involverade i kliniska prövningar, som tidigare gått grundkurs i GCP och nu är i behov av repetition samt uppdatering av nu gällande regelverk.

GCP, Repetitionskurs 24 september

Datum: Onsdagen den 24 september 2025, 12.00-16.30

Plats: Sahlgrenska Universitetssjukhuset Hjärtats aula, Blå stråket 5, mellan målpunkt H och L

Anmälan

VGR-anställda
Gå vidare med bokningen genom att logga in i Lärportalen.
Anmälan till GCP, Repetitionskurs Gothia Forum

 

Externa deltagare
I mån av plats är deltagare från akademi eller andra regioner än VGR också välkomna.
Anmälan till GCP, Repetitionskurs Gothia Forum


Kursen är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård.
I mån av plats är deltagare utanför offentlig hälso-och sjukvård och akademi välkomna att delta.

Syftet med denna kurs är att ge deltagarna en repetition i GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Kursen tar upp krav enligt ICH-GCP (R3) dvs den uppdaterade versionen av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar som gäller inom EU från den 23 juli 2025 samt även ISO 14155:GCP för medicintekniska kliniska prövningar. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-kurs. Efter utbildningen får alla deltagare ett intyg.

Kursinnehåll:

  • ICH-GCP (R3)
  • ISO 14155:GCP (2020)
  • Regelverk vid klinisk prövning
  • Ansvar och roller
  • Essentiella dokument/records
  • Informerat samtycke
  • Säkerhetsrapportering
  • Datoriserade system och datahantering
  • Monitorering, audit och inspektion

Kostnad
Kursavgift: 1090 kr, exkl moms för deltagare från offentlig hälso- och sjukvård och akademi. 2180 kr, exkl moms för deltagare utanför offentlig hälso- och sjukvård och akademi. I kursavgiften ingår fika.

Kontakt
För kursinnehåll kontakta Ann-Catrin Petersson Olmås, frågor om anmälan kontakta Flora Cassiano.

Ann-Catrin Petersson Olmås

Kvalitetsledare

Telefonnummer

Flora Cassiano

Administrativ koordinator

Telefonnummer