Webbplatsen använder teknik som troligen inte stöds av din webbläsare som exempelvis Internet Explorer 11. Vissa saker kan se konstiga ut eller inte fungera. Vi rekommenderar att du byter till en modern webbläsare istället.
Gå direkt till huvudinnehållet
Vårdgivarwebben
Vårdriktlinjer

Länkstig, du är på sidan Medicinteknik

  1. Startsida
  2. Vårdriktlinjer
  3. Medicinteknik

Medicinteknik

Här hittar du styrdokument och information om det regiongemensamma arbetet inom medicinteknik området.

Sidan kommer succesivt utvecklas.

I december 2021 fastställdes av Hälso- och sjukvårdsdirektör:

Regional riktlinje - Egentillverkning av medicinteknisk produkt

Regional rutin- Egentillverkning av medicinteknisk produkt, processbeskrivning

Regionen har en gemensam registrering hos läkemedelsverket för samtliga verksamheter som utför specialanpassningar inom områdena:
- hjälpmedel för funktionsnedsättningar
- implantat (ej dental)
- ortopediska hjälpmedel och proteser
- tandtekniska arbeten inklusive implantat.

Peter Amundin, Enhetschef Läkemedel och Hjälpmedel är för Västra Götalandsregionen utsedd till tillförordnad regualtoriskt ansvarig person (PRRC). (Diarienummer: HS 2020-00748).

EU-förordningen för medicintekniska produkter (MDR) började tillämpas den 26 maj 2021. I svensk lagstiftning med nationella kompletteringar till MDR blir reprocessing och återanvändning av medicintekniska engångsprodukter tillåtet i Sverige från den 26 april 2022. 

Västra Götalandsregionen har i dagsläget inte de förutsättningar som krävs för att kunna reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter, varken i egen regi eller via avtal med extern reprocessare. 

Nyhetsbrev om reprocessing och återanvändning av medicintekniska engångsprodukter, 2022-04-25

Aktuellt

Nyhetsbrev utifrån Nationella MTP- rådets uppdaterade rekommendation avseende Optune för behandling av glioblastom, 2022-06-17 

Nyhetsbrev utifrån MTP-rådets rekommendation angående produkter för diagnostisering av förmaksflimmer genom egenregistrering, 2022-04-26

Nyhetsbrev om reprocessing och återanvändning av medicintekniska engångsprodukter, 2022-04-25

Nyhetsbrev utifrån MTP-rådets rekommendation angående Produktgruppen Rectal Spacer, 2022-03-07

Nyhetsbrev utifrån MTP- rådets rekommendation angående Freestyle Libre och Freestyle Libre, 2022-03-07

Regionernas samverkansmodell för medicintekniska produkter har tagit fram en nomineringsblankett för produkter som kan vara aktuella för rekommendationer av MTP rådet.

Regional riktlinje och rutin för egentillverkning inom VGR fastställd i december 2021

Nyhetsbrev utifrån MTP- rådets rekommendation angående Genexpressionsanalys vid bröstcancer, 2021-11-29

Tyngdtäcke tas bort som förskrivningsbart hjälpmedel i Västra Götaland, 2021-04-09

Nyhetsbrev utifrån MTP-rådets rekomendation angående tyngdtäcken, 2020-10-28

Nyhetsbrev utifrån MTP-rådets rekommendation angående FreeStyle Libre 1 och 2, 2020-08-20, 

Nyhetsbrev utifrån MTP-rådets rekommendation angående AstmaThurner, 2020-06-02

 

Länkar

Nationellt införande av medicinteknik

Tipsa om medicinteknisk produkt

Läkemedelsverket, Medicinteknik

 

 

 

Mia Isacson, regionutvecklare
mia.isacson@vgregion.se, 070-0825819

Peter Amundin, Enhetschef Läkemedel och hjälpmedel
peter.amundin@vgregion.se , 070-6030538

Senast uppdaterad: 2022-04-26 13:34