Webbplatsen använder teknik som troligen inte stöds i din webbläsare. Vissa saker kan se konstiga ut eller inte fungera. Vi rekommenderar att du byter till en modern webbläsare istället.
Regionen har en gemensam registrering hos läkemedelsverket för samtliga verksamheter som utför specialanpassningar inom områdena: - hjälpmedel för funktionsnedsättningar - implantat (ej dental) - ortopediska hjälpmedel och proteser - tandtekniska arbeten inklusive implantat.
Peter Amundin, Enhetschef Läkemedel och Hjälpmedel är för Västra Götalandsregionen utsedd till tillförordnad regualtoriskt ansvarig person (PRRC). (Diarienummer: HS 2020-00748).
EU-förordningen för medicintekniska produkter (MDR) började tillämpas den 26 maj 2021. I svensk lagstiftning med nationella kompletteringar till MDR blir reprocessing och återanvändning av medicintekniska engångsprodukter tillåtet i Sverige från den 26 april 2022.
Västra Götalandsregionen har i dagsläget inte de förutsättningar som krävs för att kunna reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter, varken i egen regi eller via avtal med extern reprocessare.
Regionernas samverkansmodell för medicintekniska produkter har tagit fram en nomineringsblankett för produkter som kan vara aktuella för rekommendationer av MTP rådet.
Regional riktlinje och rutin för egentillverkning inom VGR fastställd i december 2021
