Profylax mot RSV med Beyfortus
Inför höst- och vintersäsongen 2025/2026 rekommenderar Rådet för nya terapier (NT-rådet) den förebyggande antikroppen Beyfortus till alla nyfödda. Rekommendationen kvarstår under säsongen 2026/2027.
Från och med 10 september 2025 erbjuds Beyfortus (nirsevimab) till alla nyfödda samt små barn med hög risk för allvarlig RS-virusinfektion på grund av underliggande tillstånd i Västra Götaland.
Beyfortus skyddar mot svår sjukdom och skyddseffekten förväntas vara i minst fem till sex månader. Man räknar med att införandet av profylax kommer leda till att sjukhusinläggningar på grund av svår RS-virusinfektion minskar med 70–90 procent.
Riskgruppsdefinition enligt Folkhälsomyndigheten
Beyfortus ges till barn enligt följande riskgrupper, definierade av Folkhälsomyndigheten.
Riskgrupp 1: Barn under 12 månaders ålder med mycket hög risk för allvarlig RS-virusinfektion, bland annat barn som är födda före 26 fullgångna graviditetsveckor och barn som tidigare fått Synagis.
Riskgrupp 2: Barn under 12 månaders ålder med hög risk för allvarlig RS-virusinfektion; bland annat barn som är födda före 32 fullgångna graviditetsveckor och barn med hjärtfel, kronisk lungsjukdom, barnkirurgiska tillstånd, neurologiska tillstånd, kromosomavvikelser och/eller nedsatt immunförsvar.
Riskgrupp 3: Alla barn under tre månaders ålder under RSV-säsongen, det vill säga barn födda from den 10 september 2025 till säsongens slut.
Utökad grupp: För ett fåtal barn upp till 24 månaders ålder, med hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong i livet, rekommenderas profylax med nirsevimab även inför andra vintersäsongen.
Slutdatum bestäms av Folkhälsomyndigheten utifrån RS-viruset spridning under den aktuella säsongen.
Administrering och dosering
Beyfortus ges som en engångsdos intramuskulärt i lårets anterolaterala del.
- Barn <5 kg: 50 mg
- Barn >5 kg: 100 mg
Riskgrupp 3: Immunisering sker på förlossning/BB, helst innan hemgång, alternativt vid återbesök.
Riskgrupp 1 och 2: Ansvarig läkare (PAL) ordinerar enligt etablerade rutiner för Synagis
Observera att Beyfortus inte kommer att finnas tillgängligt på BVC under säsongen 2025/2026.
Ansvarig läkare ordinerar enligt lokala rutiner inom berörd specialistvård barn och unga.
Lokala rutiner
Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Beyfortus (nirsevimab) administrering inom Verksamhet AnOpIva neonatal (SU/Östra)
Beyfortus (nirsevimab) - administrering inom Verksamhet Obstetrik .pdf (SU)
Beyfortus (nirsevimab) efter nyföddhetsperioden – administrering .pdf (SU)
NU-sjukvården
Rutin för administrering av Beyfortus (nirsevimab) inom Verksamhet Obstetrik (NU-sjukvården)
Rutin för administrering av Beyfortus (nirsevimab) inom Verksamhet Neonatal (NU-sjukvården)
Sjukhusen i väster
Beyfortus administrering (Sjukhusen i väster)
Information till föräldrar
Föräldrar informeras om möjligheten till profylax redan under graviditeten via mödrahälsovården. Behandlingen är frivillig och kostnadsfri för familjen.
Beställning och introduktionsfinansiering
Beyfortus beställs i ordinarie beställningssystem för läkemedel.
Beyfortus omfattas av avtal med läkemedelsföretaget som innebär återbäring av en del av kostnaden i efterhand till regionen. Den faktiska kostnaden för Beyfortus är sekretessbelagd på företagets begäran. Avtalsvillkoren förmedlas till berörda förvaltningar inom VGR enligt en särskild rutin.
Beslut om ordnat införande OSN
Länkar
NT-rådets rekommendation till regionerna
För vårdpersonal
Frågor och svar om profylax mot RSV-infektion för barn (Folkhälsomyndigheten)