Information om pågående tillsyn av Stöd och behandling
Sedan en tid tillbaka har Läkemedelsverket inlett en tillsyn av Inera och tjänsten Stöd och behandling på grund av det uppdaterade regelverket, MDR (Förordningen om medicintekniska produkter).
Inera har ansökt om dispens för att vi ska kunna nyttja tjänsten parallellt med kvalitetshöjningen för följsamhet mot MDR.
Under dispensperioden kommer releaser från Inera kraftigt att begränsas för SOB fram till att tjänsten är CE-märkt.
Regionala förvaltningen har inventerat alla befintliga program och kommer att kontakta ansvariga utgivare för eventuell komplettering av innehållet. Det är möjligt att skicka in nomineringar av utveckling av nya program.