Information om pågående tillsyn av Stöd och behandling
Sedan en tid tillbaka har Läkemedelsverket inlett en tillsyn av Inera och tjänsten Stöd och behandling på grund av det uppdaterade regelverket, MDR (Förordningen om medicintekniska produkter).
Inera har ansökt om dispens för att vi ska kunna nyttja tjänsten parallellt med kvalitetshöjningen för följsamhet mot MDR.
Under denna tiden kommer design och releaser kraftigt att begränsas för SOB under dispensperioden fram till att tjänsten är CE-märkt, och arbetsgången därefter kring att skapa nya program kan komma att förändras.
Fram till sommaren kommer den regionala förvaltningen att inventera alla befintliga program och kommer att kontakta ansvariga utgivare för hjälp med inventeringen.